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新聞資訊
喜訊丨國瑞(醫療器械)檢驗實驗室投入運營使用
2023-02-21
近日,國瑞檢驗實驗室正式投入運營使用。
【醫療器械CRO+檢測機構招聘】待遇豐厚,前景廣闊,職等你來!
2022-12-02
為高質量推進國瑞中安集團子公司——IVDEAR團隊建設,打造高素質、專業化的技術團隊,激發企業發展動能,現面向社會廣納賢才!
注冊人必看:IVD產品臨床試驗樣本量估算方法分享1
2023-03-01
今天我們分享一些比較常用且非常實用的臨床樣本量的確定方法。
HPV檢測百億藍海市場,國內IVD企業紛紛開始布局
2023-02-28
對于 30 歲及以上的女性,建議進行 HPV 檢測,篩查有助于識別由 HPV 引起的癌前病變,因此可以將其移除以防止侵襲性癌癥的發展。
HIV自測市場展望及IVDR臨床試驗要點分析
2023-02-27
今天我們重點講解的是關注度較高的HIV自測產品歐洲市場準入的臨床試驗要求情況,HIV在歐洲開展臨床試驗研究需遵守哪些法規要求?
癌癥早篩:結直腸癌篩查的市場分析
2023-02-23
為什么國內的制造商紛紛開始布局國外市場?大便隱血(FOB)檢測試劑盒歐洲臨床試驗如何開展?
獲批提速:第十家公告機構獲得CE IVDR發證資質!
2023-02-20
2月20日,歐盟委員會官網再次更新了體外診斷醫療器械法規IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告機構列表。
重磅:IVDR公告機構列表已更新
2023-02-17
2月17日,歐盟委員會官網更新了體外診斷醫療器械法規IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告機構列表。
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