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        第15個自測CE成功案例：恭喜北京丹大獲得抗原自測CE證書
        2022-01-20
        喜訊：國瑞中安集團子公司IVDEAR（艾維迪亞）再次助力IVD企業獲得新冠抗原產品自測CE證書！
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        新冠抗原產品自測CE證書.png 
         
        第16個自測CE成功案例：恭喜中翰盛泰獲得抗原自測CE證書
        2022-01-21
        喜訊：國瑞中安集團子公司IVDEAR（艾維迪亞）再次助力IVD企業獲得新冠抗原產品自測CE證書！
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        澳大利亞抗原家庭自測試劑TGA認證申請
        2022-01-07
        如今澳大利亞民眾一直難以及時地得到新冠檢測，在一次又一次被人滿為患的檢測點拒之門外后，不少民眾放棄了PCR檢測，轉而購買檢測速度更快的快速自測抗原測試。
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        國內醫療器械UDI申請流程
        2022-07-04
        國內UDI申請可以分為以下步驟:第一步：組建實施團隊。企業首先需要自檢、組建UDI實施團隊。如果組建團隊的條件不足，或對實施效率有較高需求，可以選擇適專業的UDI服務機構，在專業團隊指導和技術支持下開展全周期的工作。
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        FDA醫療器械唯一標識UDI申請
        2022-07-01
        UDI是指一串識別某個醫療器械品牌持有人的某個醫療器械的人眼及機器可讀的編碼。括號中的數字限定了后面跟隨的數字或者字母與數字結合的代碼的具體指代意義。
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        ISO9001質量管理體系有什么作用？
        2022-03-23
        凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。
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        哪些產品需要辦理FDA認證？
        2022-03-23
        美國FDA通過監督和管理藥品，煙草制品，食品安全，疫苗，醫療器械，化妝品，動物飼料以及許多屬于人類消費類別的產品，產品在上市之前，所有這些產品都需要FDA批準。
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