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2022-09-29為進一步規范定性檢測體外診斷試劑分析性能評估等申報資料的管理，9月28日，國家藥監局器審中心組織制定了六大指導原則，現予發布。
2022-09-139月7日，澳大利亞治療用品管理局（TGA）批準了首個COVID-19 和流感自檢組合試劑盒上市銷售。開展甲型流感病毒、乙型流感病毒聯合檢測，用于臨床對疑似患者的輔助診斷，早診斷、早隔離、早治療，是提高流感治愈率、降低病死率的關鍵。
2022-09-099月7日，美國衛生與公眾服務部 (HHS) 部長 Xavier Becerra 根據FD&C法第564條簽署了一項重要聲明。該聲明批準體外診斷試劑檢測和/或診斷猴痘病毒感染，包括檢測和/或檢測猴痘病毒感染的體外診斷試劑產品的緊急使用權（EUA）。
2022-09-06一方有難，八方支援，9月6日，IVDEAR團隊通過甘孜藏族自治州慈善總會向災區捐贈100000元人民幣，支援災后援助工作。
2022-08-22近日，圣湘生物自主研發的猴痘病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）通過英國MHRA認證，該產品獲得英國MHRA注冊后，可在英國和認可英國MHRA注冊的國家或地區銷售，這是繼歐盟CE之后斬獲的又一權威認證。
2022-08-18截止2022年8月18日，新冠抗原自測試劑已獲得英國CTDA的中國企業僅七家，由此可見，CTDA資質目前依然具有一定的稀缺性。國瑞中安集團建議企業可進行CTDA注冊，布局英國抗原自測市場。
2022-08-172022年7月15日，國家藥監局器審中心發布猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點（試行）的通告（2022年第31號）。這意味著，猴痘病毒核酸檢測試劑國內注冊正式啟動！誰先拿下國內注冊就能更快一步搶占市場，獲得更多的市場份額！
2022-08-10全球猴痘病例已經突破3萬例，僅美國這一個國家的病例數就已接近1萬例。鑒于國內諸多IVD企業關于猴痘的臨床試驗研究迫切需求，國瑞中安集團子公司——IVDEAR團隊在第一時間積極響應企業訴求，攜手歐洲臨床試驗機構，啟動猴痘核酸檢測試劑臨床試驗研究項目。
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