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2022-07-257月25日，海關總署發布關于防止猴痘疫情傳入我國的公告。
2022-07-21目前，國瑞中安團隊可承接猴痘病毒核酸檢測試劑前瞻性臨床試驗研究項目，可為IVD企業提供全流程的解決方案服務。截止7月21日，國瑞中安團隊已簽訂多家頭部IVD企業的臨床試驗合同訂單！.png "猴痘病毒核酸檢測試劑國內注冊(1).png")
2022-11-04?2022年7月15日，國家藥監局器審中心發布猴痘病毒核酸檢測試劑技術審評要點（試行）的通告（2022年第31號）。這意味著，猴痘病毒核酸檢測試劑國內注冊即將正式啟動了！
2022-07-14鑒于國內諸多IVD企業關于猴痘的臨床試驗研究迫切需求，國瑞中安在第一時間積極響應企業訴求，匯聚國外臨床渠道資源，已成功打通猴痘臨床試驗研究通道。
2022-07-07除HSC Common List外，已有越來越多的注冊如WHO、英國CTDA等均要求企業提供前瞻性臨床報告。因此，我們判斷，新冠的前瞻性臨床試驗研究已勢在必行！
國瑞中安可承接新冠檢測試劑關于變異株BA.4、BA.5的臨床試驗研究項目，且可提供變異株原始測試報告，實施試驗研究的臨床機構具備醫學實驗室ISO15189資質。有需進行該試驗研究的企業可與我們取得聯絡！
2022-07-05從本周開始，國瑞中安正式開始承接猴痘臨床實驗研究項目，國瑞中安可為IVD企業提供全流程的解決方案服務。由于樣本目前較為稀缺，我們能承接的案件數量非常有限，請有需求的企業務必第一時間與我們取得聯絡。
2022-11-012022年10月31日，歐盟委員會（EC）公布了醫療器械協調小組（MCCG）“MDCG 2022-16 - 授權代表條例 (EU) 2017/745 和條例 (EU) 2017/746 指南"。
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