2月17日，歐盟委員會官網更新了體外診斷醫療器械法規IVDR Regulation (EU) 2017/746下的公告機構列表，位于德國的MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH獲得了授權認證資格，其公告機構代碼為NB 0483。到目前為止，已經獲得授權的IVDR公告機構一共有9家。

MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH公告機構的聯系方式:

Phone : +49:711:253597 0

Fax : +49:711:253597 10

Email : mdc@mdc-ce.de

Website : www.mdc -ce.de

Notified Body number : 0483

Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices(IVDR)于 2017 年 5 月 5 日正式發布，將于 2022 年 5 月 26 日正式實行。新版體外診斷醫療器械法規（IVDR）是基于現有法規的升級，與當前的指令和指南秉持著相同的原則。但是，對技術文檔，臨床證據/數據，符合性評估等等，增加了更為嚴格的要求。且由于目前公告機構資源較為稀缺的原因，導致很多想盡快申請CE IVDR資質的企業均很難找到能夠受理申請的公告機構。