一、檢測介紹

在醫療器械的研發過程中，除了需要驗證醫療設備的本身設計功能之外還需要大量的測試需求來確保產品可以完整地到達最終用戶的手中。因此，包裝的設計和測試也同樣的重要。

國瑞中安擁有先進的包裝測試設備，可以提供從最初的研發密封測試到中試級別的運輸測試所需評估的綜合服務。

國瑞中安可以對包裝和標簽配置的每個方面進行評估，以確保產品能夠在國際運輸的嚴苛運行條件中保持完整。

二、適用產品

醫療器械包裝、醫用產品包裝。

三、檢測標準

1. 醫療器械包裝測試標準：

最終滅菌醫療器械包裝材料 第1部分 :吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗方法YY0698.1-2011。

我們擁有最適合的技術和能力，包括：

①微生物測試、

②染料入侵法、

爆破和氣泡測試、

2. 運輸測試

國瑞中安醫療設備測試可以執行所有的常規國際運輸驗證測試，以確保產品的包裝足夠堅固，可以經受嚴苛的運輸條件。測試既包括對單個產品的包裝檢測，也包括對以托盤為單位的整體運輸單元測試：

①車輛振動下的松散載裝

②人工升降

③迫降沖擊

④垂直堆積和擠壓

⑤低壓/高度

2. 材料測試

無論您正在開發一種新的包裝設計，評估一種新的材料或滅菌技術，或認證一個新的供應商，我們可以進行表征和性能評估研究，以滿足ASTM和ISO標準的范圍，以及材料測試的定制方法，包括:

①拉伸或彎曲強度

②透濕或透氣性測試

③撕裂和穿透性測試

④密封強度和破裂測試

⑤可燃性測試

⑥化學鑒別和純度

⑦剝離測試

3.標簽測試

不可讀的條形碼或誤讀的文本不僅會導致投訴和產品退貨，還會危及患者的安全，標簽測試可以確保產品

符合最新的UDI規定。實驗室通過全面的標簽測試服務組合，幫助產品的條形碼在整個分銷鏈中保持可讀

性，服務包括:

①條碼驗證

②油墨摩擦測試

③膠帶油墨黏著測試

醫療器械包裝驗證歡迎來電咨詢我司國瑞中安集團（咨詢相關產品是否可檢測及檢測項目流程、周期、價格等事宜）。