一、檢測介紹
醫療器械產品在現代醫院中的應用越來越廣泛。隨著產品數量和規模的增加,設備本身的復雜性也相應提高。
產品經過長時間的大量使用,存在電擊和故障風險。如果不夠重視,隱患的概率就會增加。在這種情況下,重視醫療設備的電氣安全檢測和風險防范具有現實意義。
二、檢測服務
國瑞中安團隊根據標準對產品進行安規測試、評估,并提供檢測報告;提供安規法規及標準咨詢。
三、安規檢驗主要檢測項目及標準
檢測樣品 | 檢測項目 | 檢測依據標準 |
醫用電氣設備 | 隔離 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 |
保護接地、功能接地和電位均衡 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
連續漏電流和患者漏電流 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
電介質強度 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
機械強度 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
運動部件 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
面、角和邊 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
正常使用時的穩定性 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
飛濺物 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
懸掛物 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
超溫 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
防火 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗和相容性 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
電壓供電的中斷 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
危險輸出的防止 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
不正常運行和故障狀態 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
環境試驗 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
元器件和組件 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
網電源部分、元器件和布線 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
保護接地——端子和連接 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 | |
結構和布線 | 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB 9760.1-2007 |
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